| 跨国药企动态
诺华制药(Novartis)公布了一项基于八个大型药品品牌的新计策。在决定剥离表现不佳的山德士仿制药业务后，该公司力求进行计策重整。目前诺华旗下的品牌包括Cosentyx、Entresto、Zolgensma、Kisqali、Kesimpta、Leqvio、Pluvicto以及Scemblix，每个都拥有数十亿美元的发卖潜力。诺华还表示，未来将紧张投资五个领域：心血管、免疫学、神经科学、实体瘤和血液医学，并在这些领域拥有多个主要的市场和管线资产。诺华的目标还包括，到2027年景为美国前五大制药公司，成为中国市场的前三名，同时保持在德国和日本的领先地位。
强生(Johnson&Johnson)宣告，其董事会已授权回购代价高达50亿美元的普通股。该公司还重申了2022年纪迹指引。强生首席实行官Joaquin Duato表示:“凭借强劲的现金流和五年来最低的净债务水平，我们有能力投资于创新、增加股息、实行计策性收购，并采纳行动为股东带来回报，推动长期增长。”强生补充称，估量不会为了股票回购操持而举债。强生重申2022年整年调度后的业务发卖增长6.5%-7.5%，调度后的业务每股收益为10.65-10.75美元。
德国默克公司(Merck Group)宣告其投资2900万欧元的中国生物安全检测实验中央一期项目病毒打消验证实验室在上海开幕。该中央占地5000平方米，是默克在中国的首个此类实验机构。一期开幕的实验室可使客户在本地进行从临床前开拓到商业化的病毒打消研究，并将知足中国市场对病毒打消验证做事的两位数增长需求。位于上海的病毒打消验证实验室将成为默克环球病毒打消验证做事网络的主要一员。其他供应该做事的实验中央分别位于新加坡、英国和美国。
沃博联(Walgreens Boots Alliance)以13.7亿美元收购了Shields Health Solutions的剩余部分，并重组了其美国业务，Shields的联合创始人兼现任总裁John Lucey将作为首席实行官领导该组织,Shields现任首席实行官 Lee Cooper将成为沃博联美国业务的联合卖力人。在沃博联全面收购Shields之前，沃博联的股份于2021年9月增加到约70%。该交易估量将在2022年底完成。沃博联表示，随着沃尔格林连续在低级保健、专业药房照顾护士、急性后照顾护士和家庭照顾护士方面进行整合，Shields将发挥核心浸染。
意大利生物制药公司美纳里尼与至本医疗宣告达成计策互助，双方将深度整合各自上风，携手打造泛癌种单细胞分子诊断创新平台。未来双方将在肿瘤精准诊疗领域拓宽互助，并在癌症个体化诊疗、创新药物研发领域展开深入互助，将加速肿瘤诊断产品的开拓及市场准入。
| 中国药企动态
帝斯曼中国与西部科学城重庆高新区、重庆前沿骨科技能研究院有限公司日前达成计策互助一项，磋商三方再西部科学城重庆高新区直管园内互助培植高端医疗东西及营养康健食品生产基地项目。基于互助意向，帝斯曼人类营养与关爱奇迹部下的帝斯曼生物医学与i-Health业务将参与项目之中，通过互助推动帝斯曼生物医学植入材料技能落地、实现荷尔蒙管理等干系产品商业化、推广适宜中国市场需求的运动康复等营养办理方案。
CRDMO公司药明生物与科望医药宣告达成多项计策互助。根据协议，药明生物将吸纳科望医药苏州工艺开拓和中试生产举动步伐，进一步将其打造成为具备行业一流做事水准的大分子开拓和GMP生产做事基地。于此同时，双方签署计策伙伴做事协议，药明生物将作为独家CDMO互助伙伴供应一体化研发和生产做事，保障科望医药环球创新药管线的开拓和生产需求。此基地将成为药明生物环球布局的第22个生物医药原液生产厂MFG22。
三叶草生物宣告公司的条约开拓生产商(CDMO)已经得到欧盟 GMP认证，用于生产三叶草生物紧张的新冠候选疫苗SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)。该欧盟GMP认证与公司向欧洲药品管理局递交的注册申请干系联，为该CDMO成功通过爱尔兰卫生产品监管局核查后得到，标志着SCB-2019的生产符合欧盟的质量和安全标准。
| IPO
诺诚健华上岸上海证券交易所科创板，诺诚健华由此成为上交所科创板和港交所两地上市的生物科技公司。诺诚健华操持将本次科创板发行的召募资金净额投入到新药研发、药物研发平台升级、营销网络培植、信息化培植以及补充流动资金项目。诺诚健华于2015年由崔霁松博士和施一公院士联合创立，产品管线覆盖血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病。
9月21日(瑞士韶光)，乐普医疗在瑞士证券交易所上市。本次发行的GDR共计1768.4396万份，发行价格为12.68美元/GDR。本次发行实际召募资金为2.24亿美元，紧张用于支持乐普医疗环球范围内产品研发、生产、商务拓展和发卖网络培植，契合乐普医疗的国际化发展计策。
冠科美博(Apollomics)公司宣告，将上岸纳斯达克市场，估量募资约1.05亿美元。融资得到的资金将用于加速其后期临床项目c-Met抑制剂vebreltinib(APL-101)和E选择素拮抗剂uproleselan(APL-106)的开拓，分别针对非小细胞肺癌(NSCLC)和急性髓系白血病患者。冠科美博由连续创业者余国良博士联合创建，目前已建立了包含10种肿瘤学在研药物的研发管线，个中5款在研疗法处于临床开拓阶段。这些候选药物可基于其浸染机制分为三组：肿瘤抑制剂、抗癌增强剂和肿瘤免疫药物。三组具有不同浸染机制的候选药物将使该公司能够开拓潜在的协同联合治疗，以补充癌症治疗缺口。
艾美疫苗株式会社通过港交所聆讯。招股书显示，按2021年批签发量（不含COVID-19疫苗）计，艾美疫苗是中国第二大疫苗公司，所占市场份额为7.4%，仅次于国有企业中国医药集团中国生物技能株式会社。
| 投融资
百明信康宣告已完成近4亿元公民币的B轮融资。百明信康成立于2018年，是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开拓针对过敏和自身免疫性疾病的新产品、新治疗方案。根据资料，该公司的核心管线组合之一是过敏免疫治疗产品。百明信康PCFiTTM技能平台开拓的药品只需3年7针即可完成治疗过敏性鼻炎。
鱼跃医疗全资子公司江苏讯捷医疗科技有限公司拟以增资扩股的办法引进计策投资者深圳市社创向善科技有限合资企业(腾讯)。腾讯以现金出资29,068.3230万元认购讯捷医疗新增注书籍钱，个中3,633.5404万元计入讯捷医疗注书籍钱，25,434.7826万元计入讯捷医疗成本公积，公司放弃本次增资的优先认缴权。本次增资完成后，讯捷医疗注书籍钱由15,000万元增加至18,633.5404万元。
| 人事任命
云顶新耀现宣告任命罗永庆为公司的首席实行官。罗永庆还将担当云顶新耀董事会的实行董事。在加入云顶新耀之前，罗永庆担当腾盛博药总裁兼大中华区总经理以及腾盛华创首席实行官，带领完成了中国首款新冠中和抗体疗法安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法的快速注册获批、GMP核查通过及成功商业化上市。在此之前，他曾任吉利德科学环球副总裁兼中国区总经理。他此前还在罗氏和诺华等大型跨国制药公司任职。
原复星医药高等副总裁、首席品牌官杨樱离职。在加入复星医药之前，杨樱为辉瑞副总裁、环球计策及业务发展亚洲卖力人。
CRO公司精鼎医药晋升任命：Peyton Howell 将出任精鼎医药首席运营和增长官这一新设职位；Amy McKee医学博士将出任精鼎医药首席医学官兼肿瘤卓越中央(Oncology Center of Excellence)环球卖力人。Howell于 2018 年 5 月加入精鼎医药，她曾在财富 20 强公司 AmerisourceBergen 担当多个领导职位，最近的领导职位是担当该公司医疗系统和专科医疗办理方案业务部总裁。McKee 博士于 2019 年 2 月加入精鼎医药，担当法规咨询做事业务副总裁。在加入精鼎医药之前，她在 FDA 事情了 11 年，在此期间她曾担当肿瘤卓越中央副主任、 血液学与肿瘤学产品办公室 (OHOP) 监督副主任兼 OHOP 办公室副主任。
原基石药业确当局及监管事务高等副总裁王三虎师长西席已经于近日加盟贝达，担当公司副总裁。王三虎于2019年6月加入基石药业，紧张卖力政府及监管事务策略方案制订与实行，并领导政府及监管事务部门事情。
产品/研发动态
| 疫苗
默沙东宣告，EMA已批准Vaxneuvance(15价肺炎球菌结合疫苗，V114)扩大适应症——用于6周龄至18岁的儿童群体，进行主动免疫接种，以预防由15种血清型肺炎链球菌引起的侵袭性肺炎球菌病(IPD)。肺炎球菌疾病是一种由肺炎链球菌引起的传染。
辉瑞宣告其五价脑膜炎球菌疫苗(MenABCWY)在10-25岁康健个体中的关键临床3期试验积极顶线结果。数据显示，试验达成紧张与次要终点，与现有疫苗相较达成非劣效性。由于现有疫苗中没有单一疫苗可以涵盖五个常见的侵袭性脑膜炎球菌血清型，必须通过接种不同疫苗来得到完全保护力，因此 若此疫苗获批，将会成为首个涵盖所有常见血清型的单一疫苗，并降落接种总次数。根据所公布的数据，辉瑞打算于今年第4季度向美国FDA递交监管申请。
| 肿瘤疗法
阿斯利康与默沙东联合宣告，中国国家药品监督管理局已正式批准其PARP抑制剂利普卓(奥拉帕利)新适应证，用于同源重组修复毛病(HRD)阳性的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗联合贝伐珠单抗治疗达到完备缓解或部分缓解后的坚持治疗。在鼓励医药创新及加速推进临床急需新药审批的政策支持下，奥拉帕利再次在中国境内获批晚期卵巢癌一线坚持的新适应证。
安进公司(Amgen)表示，在一项后期研究中，其肺癌治疗口服药Lumakras的效果超过了一种常见的化学疗法，不仅让患者存活下来，而且肿瘤没有连续恶化，不过该公司未能证明该药物能降落总体去世亡率。眼下，一类针对KRAS基因突变的疗法逐渐兴起(这也是癌症中最常见的突变类型之一)，Lumakras则是此类疗法中首个获批的药物。此前，研究职员曾耗时数年研发一种可以攻击此类突变的药物——该突变曾被说成是“无药可医”。
君实生物宣告，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益)联合培美曲塞和铂类适用于表皮成长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗新适应症得到国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第六项适应症。
康宁杰瑞生物制药自主研发的HER2双特异性抗体偶联药物(KN026-ADC，研发代号：JSKN003)在澳大利亚进行的治疗晚期实体瘤的Ⅰ期临床研究完成首例患者给药。该研究(NCT05494918)是一项开放、多中央、剂量递增Ⅰ期临床研究，以评估JSKN003在晚期或转移性实体瘤患者中安全性、耐受性和初步有效性，并确定Ⅱ期推举剂量(RP2D)。
| 基因疗法
蓝鸟生物：第2款基因疗法获FDA批准，定价300万美元。蓝鸟生物(bluebird bio)公司宣告，美国FDA加速批准其基因疗法Skysona的上市申请，用于减缓4-17岁患有早期脑性肾上腺脑发育不良(CALD)的男孩的神经功能障碍进展。公司还证明，此前对eli-cel临床开拓操持的临床搁置已经解除。肾上腺脑白质营养不良(ALD)是一种罕见的X染色体连锁代谢疾病，紧张影响男性，环球估计每21000名男性新生儿中就有1名被诊断为CALD。
| 医疗东西
波士顿科学国产血管内超声系统Polaris启动巡回上市会,这是继实现国产化之后，波士顿科学加深Polaris本土市场覆盖的最新举措。本次巡回上市会将在4天韶光完发展江沿岸11个省、市、自治区的精准PCI手术的滚动联播，覆盖长三角、华中、西南和长江发源地等地区，旨在助力推广经皮冠状动脉参与治疗(PCI)，造福更多中国冠心病患者。
环球创始便携式一体化SanAgile SA10 SASD系列超声刀获批上市(注册证号：国械注准20223011180)。SanAgile SA10 SASD系列超声刀创新性的将超声刀头与换能器集成在一起，换能器无损耗，无需重复灭菌，无需术前组装，简化临床操作，减少了刀头换能器安装和换能看重复消毒利用给临床带来的各种不便。实验数据显示，SA10 SASD系列超声刀术中利用流畅度、凝血效果及术中烟雾等关键指标比肩乃至超越了在用国际主流产品。SA10 SASD系列超声刀加载RTTE II 代(Real Time Tissue Effect II)全时组织自适应感应智能算法。
| 其他
承启生物携手亚马逊云做事(AWS)，在AWS上成功支配了基于FANSe算法的全自主基因测序剖析云平台，并免费向全天下开放利用。承启生物将依托AWS构建的云打算加速系统，充分发挥FANSe算法精确高效、便捷快速、可扩展性强等性能上风，为全天下的基因测序企业和科研机构做好做事。FANSe算法在AWS平台的运行也标志着中国自主研发的精准组学技能办理方案走出国门走向天下。
