据理解,克淋通胶囊是由传统苗药组方精制而成,传统验方经数百年的民间运用,安全性、疗效良好,广为流传,其研发灵感来自苗族治疗泌尿系统传染的千年验方,联盛药业近年来对其进行当代化的开拓,经由上千次的试验终极确定了稳定的工艺和明确的疗效,得到了广大临床专家的认可,为万万千万患者解除了难言之隐。
千年苗药经典古方魅力不减
提起苗族医药的历史,可谓源远流长,早在先秦的著述中,“苗”便是尝百草神龙的最早传人之一,西汉时更有“古之医者曰苗父”的记载,苗族民间中流传着“千年苗医,万年苗药”的歌谣,而在贵州省民间就有“黔中自古无闲草,信手拈来都是宝”之说。在我国中医药发展史上,民族药一样平常都具有光鲜的地域性和民族传统,在疗效上也多有独到之处,又加上其质料多为天然野生植物、污染较少,因此近些年来不少民族药物都受到人们的热烈追捧,苗药便是个中之一。
在采访联盛药业董事长汪洪峰时理解到,现在全国55个少数民族里面,有52个都有民族医药系统支持,个中家当做得最大的是苗药,对付苗药来说,没有传承就没有统统,没有创新就没有未来,传承和创新都要信守“产品质量为核心崇奉”的质量管理理念,这才是药企家当升级的核心逻辑。汪洪峰认为,好的产品是企业立足的根本,是企业持续发展的动力源,是药企造福广大患者的有力抓手,产品打造的过程同时也是企业家代价追求的集中表示。
联盛药业的克淋通胶囊作为全国独家专利产品、贵州省“1065”重点项目,该产品近期可谓喜事连连,除了入选“金砖品种”殊荣以外,还在不久前入选了极具临床循证辅导威信性丛书《中成药临床运用指南·肾与膀胱疾病分册》,本书由中华中医药学会肾病分会副主任委员兼秘书长何立群教授主编,在该书干系主要章节,作者多次提到了千年苗药克淋通胶囊对湿热腰痛的治疗浸染,旨在为未接管系统中医药理论教诲和缺少辨证施治临床履历的西年夜夫供应合理利用中成药的循证辅导。
克淋通胶囊是一个全国独家产品,由传统苗药组方精制而成,传统验方经数百年的民间运用,安全性、疗效良好,广为流传。其研发灵感来自苗族治疗泌尿系统传染的千年验方,我国苗族居住区——云贵高原景象湿热,当地妇女常罹患泌尿系统传染,加之医疗条件有限,当地居民常采取此验方内服外用的方法来治疗,并取得了良好的疗效,后在苗族部落广为流传,成为该地区少数民族常用的殊效药剂。
克淋通胶囊身分组方身分十分精简,只有头花蓼和黄柏两味中药,头花蓼为君药,起抗炎镇痛功效。头花蓼作为传统经典苗药被收录在《贵州省中药材、民族药材质量标准》中,其味苦、辛、凉,归肾、膀胱经,具有清热利湿,解毒止痛,活血散瘀,利尿通淋的功效,可用于肾盂肾炎、膀胱炎、尿路结石等泌尿生殖系统疾病的治疗;黄柏,味苦、寒,归肾、膀胱经,具有清热燥湿,泻火除蒸,解毒疗疮的功效,用于治疗带下阴痒,热淋涩痛等症。
克淋通胶囊具有清热泻火,利尿通利的浸染,用于湿热下注,热结膀胱所致的热淋,症见小便频数,尿急、尿痛、小腹胀痛、腰痛、苔黄腻,脉滑数。其为口服剂型,一次4~6粒,一日3次。长期毒性试验、急性毒性试验都未创造有任何毒副浸染,自上市以来,克淋通胶囊在多年临床运用中未接到产品不良反应的反馈。
联盛药业生产副总裁聂安军先容,这款民间验方能流传千年,其独特的疗效发发挥了主要浸染,以是联盛药业拿来进行当代化的开拓,经由上千次的试验终极确定:采取循环提取工艺,使有效身分充分提取,发挥最大药效;利用低温干燥技能担保有效身分不被毁坏,确保药效。
加强当代化研发突出其核心上风
有药学专家创造,头花蓼的其水提液能明显降落大鼠肾盂肾炎模型尿中的白细胞和红细胞,明显降落大肠杆菌传染小鼠的去世亡率,降落发热家兔的体温。而当代药理学也充分地证明了,黄柏具有抗痛风、抗氧化、抗病毒、抗溃疡等浸染。对付湿热证而言,头花蓼和黄柏具有1+1>2的治疗浸染,头花蓼为中药广谱抗菌素;黄柏不仅可以抗菌,还具有松弛平滑肌的浸染,黄柏对肾小管上皮细胞缺血再贯注损伤有明显的保护浸染,对皮肤真菌也有一定的抑制浸染。
“头花蓼、黄柏让克淋通胶囊增强了药物治疗泌尿系统传染的有效性,并且能更好地改进患者带下阴痒、涩痛等症状,黄柏有松弛平滑肌和肾保护的浸染,因此不才尿路结石排石和泌尿结石体外冲击波碎石术后肾脏的保护方面效果更加明显。”医学部经理位玉仃先容,克淋通胶囊组方大略、药理药效清晰,临床安全性高,是泌尿系统不可多得的好产品。
为了提高克淋通胶囊产品质量的可控性,联盛药业对方中臣药黄柏的紧张活性身分小檗碱进行了高效液相色谱法(HPLC)质量掌握研究,结果表明,HPLC可准确、快速地测定克淋通胶囊中盐酸小檗碱的含量,已经纳入该制剂的现行国家质量标准。
“采取循环提取法,能将药材的有效身分提取完备,利用低温干燥技能,药物有效身分不被毁坏,在符合GMP条件下履行全程管理监控,成品采取纯铝塑包装,遮光密闭效果更好,担保产品在有效期内的质量稳定性,已经得到国家专利。”位玉仃见告,克淋通胶囊已经启动了多项临床试验,如克淋通组方临证解析、克淋通胶囊治疗下尿路结石的临床不雅观察、克淋通胶囊治疗急性前列腺炎的临床疗效评价、克淋通胶囊治疗分外性外阴瘙痒等研究课题,旨在利用当代化临床科研手腕进一步证明其核心上风。
“大匠精诚”引领家当升级
理解到,男性泌尿生殖系统疾病是导致我国男性去世亡的第九大成分。近年来我国中年人生活节奏逐年加快,社会和家庭压力大,事情繁忙,使得不少人存在久坐、憋尿、熬夜等习气,从而导致我国泌尿系统疾病患病率居高不下,也推动着泌尿系统疾病用药市场和家当的增长。
2015年,该市场规模为116.84亿元,同比增长了11%,估量2018年该市场将达150亿元规模,同比增长率达17%旁边。个中,贵州联盛药业的千年苗药经典古方“克淋通胶囊”2018年的市场表现不俗,发卖预期同比去年将提升71%。
对付千年苗药经典的传承与创新,中华中医药学会外科分会候任主任委员、中医外科学博士生导师、北京中医药大学第三附属医院中医外科专家裴晓华曾经讲过,现在西医药治疗的所有疾病,在过去几千年里,中医药和苗医药都在治疗,里面蕴藏着极大的能量,可以说民族医药发展重点在创新,创新的根本在于打造良好的产品质量。
只有高质量产品才是联盛药业的核心竞争力,如何才能达到高质量呢?汪洪峰给出的答案是——质量源于设计,紧张是质量标准和工艺规程的设计。
“医药产品是分外商品,是用来治病救人的,药品的有效性和安全性是环球药品管理的核心,是公众关注的焦点,也是一家药企该坚守的底线,最最少的良知。”汪洪峰说。克淋通胶囊能得到“金砖产品”的殊荣,与全体联盛药业人笃定践行“佳构=精方+精料+精工+精心”的“大匠精诚”产品升级逻辑密不可分。
精方便是精选经典的、经由永劫惠临床验证的、有确切疗效的组方进行二次开拓;精料是质料、辅料务必精选,优中选优;精工是生产工艺和质量检测考验技能必须保持前辈性;精心是指全员对研究生产药品持敬慎,全员全过程全息进行质量管理。理解到,联盛药业目前采购入库的各种原药材和原辅料的质量标准,都在国家药典的标准上再提高40%~300%不等。2003年景立至今,连续15年实现产品质量零事件,保持15年在全国上千次的抽检中产品合格率为100%,凭借其壮大有力的产品质量,赢得市场回馈,其背后是联盛药业15年来始终坚守高质量标准的“生命线”。
汪洪峰表示,《贵州省大康健家当“十三五”发展方案》已经出炉,个中推进苗药质量掌握和生产过程掌握关键技能研究,加快苗药材综合运用和创新药物研发,提高苗药科技含量、工艺技能水平成为紧张内容,并且要造就一批响彻全国的贵州苗药的品牌,而克淋通胶囊完备具备这种发展潜质。
“中国经济正在开启新的时期,实现高质量发展是保持经济社会持续康健发展的一定哀求;在医药康健领域,以患者需求为核心走高质量发展之路是我们的一定选择;对付我们制药企业来说,要实现从制药大国到制药强国的转变,每个企业家该当自觉行动起来引进前辈的研发技能、生产工艺,整合各种资源加快高质量发展之路。”汪洪峰如是说。
在遵义,联盛药业的生产厂房的大楼上,赫然高举着四个大字——大匠精诚;在北京,联盛药业总部办公室墙壁上赫然悬挂着四个大字——大匠精诚;在汪洪峰领导的联盛团队的代价不雅观中,“大匠精诚”是联盛药业的核心崇奉,这四个字已经深深地印刻在每一位联盛人的心底,成为联盛药业的独特力量和代价。