为加强直接打仗药品的包装材料和容器(以下简称药包材)质量监督管理,保障"大众用药安全,根据2021年山东省药包材质量监督抽检事情操持,省药监局组织各区域检讨分局对全省药包材生产企业、药包材利用单位开展了监督抽样,由山东省医疗东西和药品包装考验研究院(国家食品药品监督管理局济南药品包装材料考验中央)履行考验。
2021年共完成药包材抽检235批,重点对省内高风险药包材和上一年度抽检不合格的药包材品种进行监督抽检。经考验,符合标准规定232批,不符合标准规定3批。
不合格详细情形如下:
淄博中南医药包装材料株式会社生产的聚氯乙烯固体药用硬片易氧化物项目不合格。
蓬莱诺康药业有限公司利用或发卖的淄博华瑞铝塑包装材料有限公司生产的药用复合膜溶剂残留量不合格。
山东鲁润阿胶康健家当有限公司利用或发卖的山东阜帛复合包装材料有限公司生产的药用铝箔易氧化物不合格。
对本次公告不符合标准规定的药包材,监管部门已依法进行了查封、责令停滞生产和利用、监督处理等掌握方法;对生产、利用不合格药包材的企业,已由监管部门依法进行了查处。
闪电新闻 何则伟 宣布