根据《医疗东西质量抽查考验管理办法》规定，现将我区2023年省级医疗东西质量抽检结果信息通知布告如下：
本通知布告涉及在本区内抽样考验的定制式活动义齿、一次性利用医用口罩等医疗东西134批次，经宁夏回族自治区药品考验研究院、江西省医疗东西检测中央、陕西省医疗东西质量考验院、甘肃省医疗东西考验检测所、天津医疗东西质量监督考验中央、辽宁省医疗东西考验检测院考验，合格131批次，不合格3批次，详细内容附后。
我局已对抽检不合格医疗东西采纳查封、扣押、停息发卖等必要风险掌握方法，对检品来源单位依法进行查处。
附件：
2023年宁夏医疗东西抽检信息表.xls
2023年宁夏医疗东西抽检信息表
序号标示产品名称规格/型号批号标示生产单位被抽样单位名称产品注册证考验结果承检机构名称备注1天然胶乳橡胶避孕套规格：52±2mm 型号：螺纹型LD0305福州君悦乳胶有限公司宁夏益健堂大药房有限公司闽械注准20142180065合格江西省医疗东西检测中央2一次性利用医用充气式升温毯BH01220230202宁夏纳体科医用材料有限公司宁夏纳体科医用材料有限公司宁械注准20162090001合格宁夏药品考验研究院3一次性利用无菌注射器 带针5ml(配针规格：0.7×32TWLB）20221121岳阳民康医用材料有限公司中宁县新堡镇卫生院国械注准20193141749合格宁夏药品考验研究院4医用外科口罩无菌性17.5cm9.5cm220602山东登胜药业有限公司宁夏仁德堂医药药材有限公司二十七分店朝阳堂大药房鲁械注准20202141262合格宁夏药品考验研究院5远红外磁疗贴型号：1袋1贴/2贴/3贴/4贴/5贴；1盒1袋/2袋/3袋/4袋/5袋；规格：80㎜×110㎜；90㎜×120㎜；110㎜×140㎜ 20230303银川健春医疗东西厂银川健春医疗东西厂宁械注准20142260003合格宁夏药品考验研究院6一次性利用输液器带针A1-2 0.55×20 RWLB230413江西益康医疗东西集团有限公司宁夏华源耀康医药有限公司国械注准20153141518合格宁夏药品考验研究院7一次性利用人体静脉血样采集容器玻璃 5ml22122007河北翔远医疗东西株式会社中卫市沙坡头区宣和镇中央卫生院冀械注准20202220397合格宁夏药品考验研究院8一次性利用无菌阴道扩展器 B型维拉式/中号20230106南昌市康洁医用卫生用品有限公司青铜峡市公民医院赣械注准20152180130合格宁夏药品考验研究院9天然橡胶胶乳男用避孕套本色超薄光面型.10只22072702大连乳胶有限任务公司中卫市沙坡头区宣和镇中央卫生院辽械注准20162180123合格江西省医疗东西检测中央10医用电子体温计12.41.81.1cm(长宽高）/DMT-102221217浙江健拓医疗仪器科技有限公司海原县永康医药连锁有限公司永康大药房浙械注准20182070395合格江西省医疗东西检测中央11一次性利用静脉留置针Ⅱ-C型24G0.75IN(0.719mm)23033048苏州林华医疗东西株式会社银川市第二公民医院国械注准20153141923合格江西省医疗东西检测中央12医用防护口罩15.5cm10.5cm20221112广州益众医疗用品有限公司宁夏国大药房连锁有限公司永泰家园店粤械注准20202141096合格宁夏药品考验研究院13一次性利用无菌注射器带针5ml0.730TWLB20221206江西丰临医用东西有限公司灵武市一方诊所国械注准20153141525合格宁夏药品考验研究院14医用压缩雾化器AXD-30520230328122广州爱芯达电子有限公司宁夏益民华康医疗东西有限公司粤械注准20142080360合格江西省医疗东西检测中央15灸疗装置18 雷火灸型2022090201宁夏尚艾医疗科技有限公司宁夏尚艾医疗科技有限公司宁械注准20222200006合格江西省医疗东西检测中央16一次性利用静脉营养输液袋JT-EYS-350020221121上海金塔医用器材有限公司同心县公民医院国械注准20153140321合格宁夏药品考验研究院17重组胶原蛋白生物修护敷料M型，150g/瓶/盒C2023070301宁夏沃美达生物医药科技有限公司宁夏沃美达生物医药科技有限公司宁械注准20232140003合格辽宁省医疗东西考验检测院18医用外科口罩平面形大号（17.5x9.5cm）220809616亿信医疗东西株式会社宁夏德璐誉瑞医疗东西有限公司豫械注准20182140616合格宁夏药品考验研究院19医用外科口罩B型耳挂式。规格：中号17.5cmX9.5cm，允差为±5%。20230103广煜医药科技（宁夏）有限公司广煜医药科技（宁夏）有限公司宁械注准20202140005合格宁夏药品考验研究院20红外体温计YHW-3230301江苏鱼跃医疗设备株式会社宁夏德立信医药有限任务公司幸福人家店苏械注准20192070221合格江西省医疗东西检测中央21一次性利用输液器 带针 A1-2 0.7×25 TWLB230221江西益康医疗东西集团有限公司石嘴山市第一公民医院国械注准20153141518合格宁夏药品考验研究院22定制式活动义齿全口朗瑞胶托202308180002宁夏派瑞义齿科技有限公司宁夏派瑞义齿科技有限公司宁械注准20222170008合格宁夏药品考验研究院23一次性利用人体静脉血样采集容器5ml/普通管230205浏阳市三力医用科技发展有限公司宁夏银北医院湘械注准20152220045合格宁夏药品考验研究院24医用防护口罩（折叠型）HB-003 医用N95 非灭菌折叠款20221202安徽盒子康健科技有限公司宁夏永丰医药有限公司皖械注准20202140538合格宁夏药品考验研究院25一次性利用无菌注射器 带针5mL20220810常州悦康医疗器材有限公司宁夏金顺医药有限公司国械注准20153141632合格宁夏药品考验研究院26医用外科口罩大号17.5cm×9.5cm±5%/无菌平面挂耳型20230101河南省同华卫材有限公司宁夏安春堂医药有限公司药品超市豫械注准20212140843合格宁夏药品考验研究院27一次性利用灭菌橡胶外科手套7＃/麻面（全部纹理）2209183353新乡市华西卫材有限公司宁夏南丁爱康医疗科技有限公司豫械注准20192140715合格宁夏药品考验研究院28医用防护口罩无菌折叠挂耳式（ZS9502）22100508山东朱氏药业集团有限公司彭阳县医药有限任务公司鲁械注准20212140229合格宁夏药品考验研究院29一次性利用医用口罩10只/袋56220720湖南康沃医疗用品有限公司宁夏老百姓安永堂大药房湘械注准20202140232合格宁夏药品考验研究院30督灸235mm×95mm/贴20230531宁夏泉水药业有限公司宁夏泉水药业有限公司宁械注准20192090001合格宁夏药品考验研究院31医用一次性防护服(无菌型)连身式 17520220501湖南省绿洲惠康发展有限公司永宁县中医医院湘械注准20202140261合格甘肃省医疗东西考验检测所32一次性利用输液看重力输液式（带针）B1-120230717江西洪达医疗东西集团有限公司固原市中医医院国械注准20193141756合格宁夏药品考验研究院33定制式固定义齿定制式固定义齿231016092银川康康义齿有限公司银川康康义齿有限公司宁械注准20152170013合格宁夏药品考验研究院34医用固定带M/膝枢纽关头固定带Ⅱ型20230105衡水艾泽医疗东西有限公司宁夏中康仁和医疗东西有限公司冀衡械备20158173号合格江西省医疗东西检测中央35一次性利用灭菌橡胶外科手套7/无粉纹理通用型YT21134桂林恒报康健防护有限公司宁夏益民华康医疗东西有限公司桂械注准20192140112合格宁夏药品考验研究院36微孔全髋臼-髋臼杯（切迹型）材50mm/HXDZ0822030016332山东威高海星医疗东西有限公司国药控股宁夏医疗科技发展有限公司国械注准20173134067合格天津医疗东西质量监督考验中央37远红外贴型号：1袋3贴；1盒2袋规格：80mm×110mm20230403银川健春医疗东西厂银川健春医疗东西厂宁械注准20142260004合格宁夏药品考验研究院38一次性利用真空采血管玻璃 匆匆凝剂5ml2208025安徽信灵考验医学科技株式会社宁夏华源耀康医药有限公司皖械注准20162220206合格宁夏药品考验研究院39一次性利用无菌阴道扩展器中号-B20230102陕西富源医用塑料有限公司宁夏回族自治区第五公民医院陕械注准20182180085合格宁夏药品考验研究院40一次性利用输液器 带针0.6X25TWLB/B1-1批20230224武汉市王冠医疗东西有限任务公司中卫市盛元诊所国械注准20193141526合格宁夏药品考验研究院41一次性利用静脉营养输液袋 带针EVA-D3-300mL 0.7×22.5TWLB20221201山东威高集团医用高分子制品株式会社宁夏回族自治区公民医院国械注准20173143327合格宁夏药品考验研究院42磁疗穴位贴型号：1袋4贴；1盒2袋；规格：80㎜×110㎜ 20230425银川健春医疗东西厂银川健春医疗东西厂宁械注准20142260005合格宁夏药品考验研究院43压缩式雾化器CNB69012FDK122204201深圳市富迪康科技有限公司宁夏国大药房连锁有限公司胜利路药店粤械注准20212080171合格江西省医疗东西检测中央44医用高分子夹板规格：75mm×300mm. 型号：DS3122305020201大华（银川）医疗科技有限公司大华（银川）医疗科技有限公司备案号：宁银械备20200008号合格江西省医疗东西检测中央45一次性利用静脉留置针型号：ll-C型 规格：20G×1.16IN(1.1×30mm)22063041苏州林华医疗东西株式会社固原市公民医院宁夏回族自治区第二公民医院国械注准20173151364合格江西省医疗东西检测中央46一次性利用无菌注射器（带针）5ml20221105岳阳民康医用材料有限公司彭阳县妇幼保健院国械注准20193141749合格宁夏药品考验研究院47一次性利用医用口罩17.5cmX9cm尺寸偏差±5%2204009国药集团奥美（湖北）医疗用品有限公司宁夏国大药房连锁有限公司鼓楼药店鄂械注准20172142430合格宁夏药品考验研究院48B5-019 腰部固定器S/M/B5-019 21I012浙江瑞瀚医疗器材制造有限公司宁夏中康仁和医疗东西有限公司浙嘉械备20190065号合格江西省医疗东西检测中央49胶原蛋白痔疮敷料3g/支20230301汉方再生医学（银川）集团有限公司 汉方再生医学（银川）集团有限公司宁械注准20222140010合格辽宁省医疗东西考验检测院50透明质酸钠医用修护敷料YF(P)型,30ml/片x6/盒C2023041701宁夏沃美达生物医药科技有限公司宁夏沃美达生物医药科技有限公司宁械注准20232140002合格江西省医疗东西检测中央51医用外科口罩B型耳挂式。规格：中号17.5cmX9.5cm，允差为±5%20230201广煜医药科技（宁夏）有限公司广煜医药科技（宁夏）有限公司宁械注准20202140005合格宁夏药品考验研究院52医用一次性防护服（无菌型）180/连身式（无菌性型）20220802湖南盛世德坤医药科技有限公司宁夏永寿堂医药有限公司湘械注准20202141317不合格甘肃省医疗东西考验检测所53定制式活动义齿活动义齿230717125银川康康义齿有限公司银川康康义齿有限公司宁械注准20212170002合格宁夏药品考验研究院54一次性利用输液看重力输液式（带针）B1-120230616江西洪达医疗东西集团有限公司固原市中医医院国械注准20193141756合格宁夏药品考验研究院55导光凝胶眼部型 15ml/瓶20230601沧州前卫医疗用品有限公司宁夏艾普生药业有限公司冀沧械备20220011号合格江西省医疗东西检测中央56小型医用制氧机KJR-Y322W230322（D32303220178）合肥康居人智能科技有限公司宁夏家家康家庭医疗保健品有限公司皖械注准20162080294合格陕西省医疗东西质量考验院57一次性利用真空采血管玻璃 5ml2212034安徽信灵考验医学科技株式会社吴忠市妇幼保健院皖械注准20162220206合格宁夏药品考验研究院58天然胶乳橡胶避孕套直形光面型/浅蓝色HK0402215B冈本株式会社吴忠市利通区安然福大药店国械注进20152180392合格江西省医疗东西检测中央59医用防护服连身式（175＃）2220506128河南省中健医疗东西有限公司银川市第二公民医院豫械注准20212140424合格甘肃省医疗东西考验检测所60一次性利用无菌阴道扩展器A型轴转式20230206南昌市康洁医用卫生用品有限公司宁夏益民华康医疗东西有限公司赣械注准20152180130合格宁夏药品考验研究院61医用右旋糖酐伤口敷膜5ml/瓶20230303宁夏妙朗生物科技有限公司宁夏妙朗生物科技有限公司宁械注准20212140003合格辽宁省医疗东西考验检测院62软性亲水打仗镜 SofLens Daily Disposable (hilafilcon B) Visibility Tinted Contact Lenses逐日抛弃型W32012042博士伦有限公司 Bausch & Lomb Incorporated石嘴山市港澳商业实业有限公司光大眼镜分公司国械注进20163160370合格甘肃省医疗东西考验检测所63定制式活动义齿定制式活动义齿2306080021银川雅美乐义齿有限公司银川雅美乐义齿有限公司宁械注准20232170015合格宁夏药品考验研究院64定制式固定义齿钴铬烤瓷2307050167银川致皓义齿科技有限公司银川致皓义齿科技有限公司宁械注准20152170011合格宁夏药品考验研究院65医用电子体温计TDB-1 23010911东阿阿华医疗东西科技有限公司宁夏吉瑞医药有限公司鲁械注准20152070475合格江西省医疗东西检测中央66定制式固定义齿固定义齿230717126银川康康义齿有限公司银川康康义齿有限公司宁械注准20152170013合格宁夏药品考验研究院67一次性医用中单Ⅱ型 90cm×150cm 40克221101042河南瑞科医疗东西有限公司宁夏益民华康医疗东西有限公司豫械注准20192140762合格江西省医疗东西检测中央68医用外科口罩17.5cm9.5cm 允差±1cm/平面挂耳式（无菌）2210060842新乡市华西卫材有限公司宁夏中康仁和医疗东西有限公司豫械注准20212140854合格宁夏药品考验研究院69医用防护口罩16.5cm10.5cm22102801山东泽达医疗用品有限公司盐池县年夜德堂药店鲁械注准2020214134不合格宁夏药品考验研究院70一次性利用输液器 带针A1-2 0.55X20 RWLB230106江西益康医疗东西集团有限公司银川市西夏区兴泾镇卫生院国械注准20153141518合格宁夏药品考验研究院71医用一次性防护服连身式（无菌型）01102210040244湖南永霏特种防护用品有限公司银川市西夏区朔方路社区卫生做事中央湘械注准20202140144合格甘肃省医疗东西考验检测所72电子血压计HEM-8102K202209L欧姆龙（大连）有限公司宁夏康瑞源医药有限公司辽械注准20162070146合格江西省医疗东西检测中央73一次性利用无菌阴道扩展器中号20220712陕西富源医用塑料有限公司吴忠市妇幼保健院陕械注准20182180085合格宁夏药品考验研究院74一次性医用防护口罩折叠挂耳无菌型155mm×105mm（±5%）2022120215亚美斯特（天津）医疗东西有限公司宁夏源沣医药有限公司津械注准20222140518合格宁夏药品考验研究院75有核细胞处理试剂盒SCR-20OI20230301中航（宁夏）生物株式会社中航（宁夏）生物株式会社宁械注准20152400014合格宁夏药品考验研究院76医用微交联透明质酸钠伤口敷膜B型 5ml20221101宁夏妙朗生物科技有限公司宁夏妙朗生物科技有限公司宁械注准20182640009合格宁夏药品考验研究院77一次性利用输液器 带针B1 0.55×20RWLB20230302湖北仙明医疗东西有限公司吴忠市智峰科技医疗东西有限公司国械注准20153141851合格宁夏药品考验研究院78软性亲水打仗镜Betty彩色环HY8710208江苏海伦隐形眼镜有限公司固原亨得利眼镜有限公司二分公司国械注准20193160002合格甘肃省医疗东西考验检测所79巢宫宝235mm95mm/贴4贴/盒20230815宁夏泉水药业有限公司宁夏泉水药业有限公司宁械注准20222090017合格宁夏药品考验研究院80定制式固定义齿固定义齿202308020023宁夏派瑞义齿科技有限公司宁夏派瑞义齿科技有限公司宁械注准20222170007合格宁夏药品考验研究院81医用防护口罩无菌型 拱形/10支2211CM0665河南亚都实业有限公司海原县公民医院豫械注准20192140039合格宁夏药品考验研究院82定制式活动义齿定制式活动义齿231016091银川康康义齿有限公司银川康康义齿有限公司宁械注准20212170002合格宁夏药品考验研究院83鼻腔喷雾器15毫升20230702广煜医药科技（宁夏）有限公司广煜医药科技（宁夏）有限公司宁械注准20232140009合格宁夏药品考验研究院84一次性利用灭菌橡胶外科手套7.5HG21103桂林恒保康健防护有限公司海原县中医医院桂械注准20192140112合格宁夏药品考验研究院85一次性利用灭菌橡胶外科手套6.5 无粉表面波折手指/麻面22110526江西科邦医用乳胶器材有限公司宁夏回族自治区第五公民医院沪械注准20192140522合格宁夏药品考验研究院86生物止血功能性敷料15ml/瓶22092701 027中英阿诺康(宁夏)生物科技有限公司中英阿诺康(宁夏)生物科技有限公司宁械注准20142640009合格宁夏药品考验研究院87血氧仪（曜石黑）JZK-30520230156深圳市正康科技有限公司吴忠市利通区安然福大药房粤械注准20222070789合格甘肃省医疗东西考验检测所88一次性利用医用外科口罩无菌 耳挂式平面形 17.5cm×9.5cm221108 G10 D08青岛海诺生物工程有限公司宁夏益健堂大药房有限公司鲁械注准20162140493合格宁夏药品考验研究院89一次性利用无菌注射器 带针5ml 0.7X32TWLB20221202岳阳民康医用材料有限公司青铜峡市青铜峡镇中央卫生院国械注准20193141749合格宁夏药品考验研究院90骨科外固定夹板300mmx160mmx5mm DH201S2305011701大华（银川）医疗科技有限公司大华（银川）医疗科技有限公司备案号：宁银械备20200006合格江西省医疗东西检测中央91一次性利用无菌阴道扩展器B2型M号20230110南昌爱博医疗东西有限公司固原市妇幼保健院（固原市儿童医院、原州区妇幼保健院）赣械注准20152180171合格宁夏药品考验研究院92改良有核细胞处理试剂盒ICR-2020230301中航（宁夏）生物株式会社中航（宁夏）生物株式会社宁械注准20152400015合格宁夏药品考验研究院93定制式固定义齿定制式固定义齿2306060009银川雅美乐义齿有限公司银川雅美乐义齿有限公司宁械注准20232170014合格宁夏药品考验研究院94医用一次性防护服连身式（无菌型）01102209130244湖南永霏特种防护用品有限公司固原市公民医院湘械注准20202140144合格甘肃省医疗东西考验检测所95产后美暖宫贴235mm95mm/贴5贴/盒20230818宁夏泉水药业有限公司宁夏泉水药业有限公司宁械注准20222090015合格宁夏药品考验研究院96定制式活动义齿生物大支架，排牙2307050178银川致皓义齿科技有限公司银川致皓义齿科技有限公司宁械注准20212170001合格宁夏药品考验研究院97一次性利用医用口罩A型非无菌 耳挂式平面形14.5cmx9cm220905157青岛海诺生物工程有限公司宁夏德立信医药有限任务公司东海太阳城店鲁械注准20162140494合格宁夏药品考验研究院98一次性利用输液器 带针（只能重力输液）A3-2 0.55×20 RWLB批230415江西益康医疗东西集团有限公司中宁县中医医院国械注准20153141518合格宁夏药品考验研究院99医用防护口罩立体形2220788418河南省中健医疗东西有限公司石嘴山市第一公民医院豫械注准20212140421合格宁夏药品考验研究院100一次性医用口罩挂耳型（大号）2220520818河南省中健医疗东西有限公司石嘴山市第一公民医院豫械注准20202141290合格宁夏药品考验研究院101医用外科口罩B型耳挂式。规格：中号17.5cmX9.5cm，允差为±5%。20230101广煜医药科技（宁夏）有限公司广煜医药科技（宁夏）有限公司宁械注准20202140005合格宁夏药品考验研究院102一次性利用灭菌橡胶外科手套6.5/无粉表面，波折手指/麻面22121024上海科邦医用乳胶器材有限公司宁夏益民华康医疗东西有限公司沪械注准20192140522合格宁夏药品考验研究院103一次性利用真空采血管12X100、匆匆凝管20221104江苏宇力医疗东西有限公司银川市西夏区兴泾镇卫生院苏械注准2016220527合格宁夏药品考验研究院104医用防护服185 连身式17220406河南省科隆医疗东西有限公司宁夏康瑞源医药有限公司豫械注准20202140066不合格甘肃省医疗东西考验检测所经河南省药监局调查核实，该批次不合格医疗东西非标识生产企业生产105海藻生物胶15ml/瓶22080201中英阿诺康(宁夏)生物科技有限公司中英阿诺康(宁夏)生物科技有限公司宁械注准20142640008合格宁夏药品考验研究院106止血纱布4cm×8cm/片22091401中英阿诺康（宁夏）生物科技有限公司中英阿诺康（(宁夏）生物科技有限公司宁械注准20142640010合格宁夏药品考验研究院107无烟型灸疗装置18 直接灸型2023052001宁夏尚艾医疗科技有限公司宁夏尚艾医疗科技有限公司宁械注准20202200015合格江西省医疗东西检测中央108臂式电子血压计YE620A220604江苏鱼跃医疗设备株式会社宁夏老百姓康健药房华雁湖畔店苏械注准20202071574合格江西省医疗东西检测中央109痛经暖舒220mm×80mm/贴×4贴/盒20230116宁夏泉水药业有限公司宁夏泉水药业有限公司宁械注准20182260002合格宁夏药品考验研究院110医用防护口罩无菌挂耳折叠型23040104新乡市汉方本草康健科技有限公司贺兰县古参堂大药房豫械注准20212141605合格宁夏药品考验研究院111一次性利用医用外科口罩17.5cm×9.5cm/无菌耳挂式平面型220908青岛海诺生物工程有限公司宁夏爱利春医药有限公司吉康药店鲁械注准20162140493合格宁夏药品考验研究院112人工髋枢纽关头假体 高碳钴铬钼球头28+0/HXDZ303220200155山东威高海星医疗东西有限公司国药控股宁夏医疗科技发展有限公司国械注准20163130571合格天津医疗东西质量监督考验中央113人工髋枢纽关头假体 股骨柄系统6#/无领双锥度全涂层柄Ⅲ型（羟基磷灰石喷涂）211200288山东威高海星医疗东西有限公司国药控股宁夏医疗科技发展有限公司国械注准20163131502合格天津医疗东西质量监督考验中央114医用外科口罩17cmx18cm-3p耳挂式20220420振德医疗用品株式会社同心县中医医院浙械注准20192140168合格宁夏药品考验研究院115一次性利用灭菌橡胶外科手套7.521122727上海科邦医用乳胶器材有限公司同心县中医医院沪械注准20192140522合格宁夏药品考验研究院116软性亲水打仗镜Biomedics Now31108500584024 31108500454012 311085002910040847CooperVision 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